第10回医薬品等ウイルス安全性シンポジウム
開催日 | 2010年1月22日(金曜日) |
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会場 | 北里大学 薬学部 コンベンションホール |
基調講演 (座長:中山 哲夫)
- ワクチン開発の歴史に学ぶ
- 山内 一也(東京大学名誉教授)
セッション1 ウイルス安全性試験技術 (座長:布施 晃、北野 誠)
- Challenges in the detection of viral and microbial contaminants in cells and raw materials for biologics Manufacture
- Dr.Martin Wisher(BioReliance)
- Regulatory requirements for biopharmaceuticals at the different stages of product development
- Dr.Hannelore Willkommen(NewLab/Charles River)
- 新薬承認申請をサポートするウィルス安全性試験サービス
- 岡村 元義((株)ファーマトリエ)
セッション2 規制関連 (座長:浜口 功、内田 恵理子)
- バイオ後続品の開発の動向と品質・安全性・有効性確保
- 山口 照英(医薬食品衛生研)
- Preparation of virus spikes used for virus clearance studies
- Dr.Hannelore Willkommen(NewLab/Charles River)
- 抗体医薬品製造におけるプラットフォーム精製工程によるウイルスクリアランス、不純物の除去
- 新見 伸吾(医薬食品衛生研)
セッション3 規制関連 (座長:清水 則夫、吉川 泰弘)
- 細胞質増殖型RNAベクターを用いる革新的医療分野の開拓と安全性問題
- 飯田 章博(デナベック)
- 新規ウィルス除去フィルター、完全性試験及び孔拡散/ろ過手法の開発
- 吉成 河法吏(セパシグマ)
- MycoTOOL:An approved PCR test for Mycoplasma detection.
- Dr.Markus Klinkicht(Roche Diagnostics GmbH)